洁净手套作为洁净室用品的重要组成部分，既要保护操作人员的安全，又要保证生产过程及产品的洁净度。目前洁净手套主要分四类：防静电布手套、乙烯基手套（即PVC手套）、乳胶手套（即Latex手套）和丁腈手套（即Nitrile手套）。

我们如何谈论手套的清洁度？我们解决了两个问题，从手套上脱落的颗粒是什么？可提取物是什么？判断是否有颗粒？

需要进行几次颗粒测试。其中之一是，你拿了一只手套，把它放在一个滚筒里，它用一个粒子计数器使手套翻滚。然后你计算从被翻滚的手套上脱落的颗粒与没有被翻滚的手套脱落的颗粒。基线和计数之间的差异是脱落的颗粒数量。这就是所谓的 APC。 APC 用于空气颗粒计数。另一种常见的粒子计数类型是拍手测试，拍手测试在亚洲非常普遍。他们通过拍手测试所做的是，他们确实把手套当作操作员，他们拍手并摩擦它们，然后他们有一个粒子计数器，他们计算掉落的粒子。仍然是空气颗粒数测试。另一种确定空气颗粒数的方法是闻手套，看手套是否有气味。如果你拿了一个乳胶手套，你拿了一个乳胶手套然后你啪啪啪啪啪啪啪啪啪啪啪啪啪啪啪啪被啪啪被被啪被啪被啪啪啪啪啪啪啪啪啪啪啪啪啪啪啪啪啪啪啪啪啪啪啪啪啪啪啪啪啪啪啪啪啪啪被被被被被啪啪啪它——哇，好臭！它在排气，对吧？

洁净室里的东西不应该放气。

IEST标准要求对生产后的手套，在使用前必须进行清洗以及测试合格后方可使用。测试主要分四部分：外观检查、物理测试、ESD性能测试、化学测试。下面主要介绍化学方面的测试。

由于对产品的影响多是微观因素，即一些肉眼看不见的尘粒、微生物等，所以测试手套也是从微观方面做出分析：

▲ LPC测试(液态尘粒测试)

该测试是检查手套洁净度的一种重要测试方法，主要测试手套会脱落多少对产品有影响的尘粒，各行业的测试标准不一定相同，手套使用者根据自身产品的要求来制定测试标准。

*参考测试标准：如磁头行业，对于大于或等于0.5um的尘粒，不能超过3000个/每平方厘米（@0.5um≤3000counts/cm2）。

如果你能闻到气味。

实际上有分子污染物从手套释放到环境中。这又回到了我们之前谈到的话题，即乳胶不如丁腈橡胶干净。证据就是放气。

那么让优斯特小编解释一下 LPC 测试是如何完成的。

液体颗粒计数。我们测试手套的最常见方法是空气颗粒计数。但是如果有人想知道液体颗粒数，您要做的就是取已知量的 18 兆欧超纯水。

这是非常非常干净的水。您将对这种水进行测试，以查看水中的颗粒数量和可提取物的化学特性。然后你把这些水放在一个容器里，然后你通常不会拿一整滴水，尽管有些客户有不同的规格。

最常见的规格是从手套上剪下一个统一的尺寸。但你会带上手套。好吧？你会把手套放在这种超纯水中，然后你会把它放在一个叫做轨道摇床的东西里，一个轨道摇床。

我们正在做的是在超纯水中搅动手套，对吧？所以我们鼓动它，典型的测试方法是十分钟。这种长时间搅拌的原因是试图增强颗粒从手套中释放出来。

好的。然后将优斯特无尘丁腈手套从超纯水中取出。我们已经完成了。然后我们对这种超纯水进行化学分析。这种水的化学分析就是我们所说的 LPC——液体颗粒计数。

我们将计算水中粒子的数量，然后分析这些粒子以确定它们是什么元素。它们是硅胶吗？它们是锌吗？它们是硫吗？具体有哪些要素？

使用DI超纯水。您准备样品。您将样品浸泡在水中。您取出样本，然后对此进行分析。基线分析与材料测试后分析之间的差异，

这就是给你颗粒数量和可提取物数量的原因。这就是我们确定清洁度的方式。

手套的清洁之所以至关重要，是因为这些手套的设计不仅仅是为了防止操作员被感染或接触到他们所接触的东西。无尘手套的主要目的是确保——想象一下，我们正在接触一台价值 35,000 美元的设备器，如果我们进来直接接触产品，我们不会污染它。所以技术人员非常非常关心清洁度。他们并不真正关心手套是否舒适。他们只是想确保如果操作员接触了他们不应该接触的东西，他们不会污染它。

▲ NVR (非挥发性残留物)测试

这是测试无尘手套上非挥发性残留物含量的一种测试方法。测试时，用一定量的溶剂对被测试部位进行淋洗或浸泡，收集淋洗或浸泡后的溶液使溶剂挥发，用微量天平称量残留物，即可得出手套上非挥发性残留物的含量，NVR超标可知手套表面有非挥发性残留物污染。

*参考测试标准：在磁头行业，规定NVR<20ug/cm2。

▲ FTIR（傅立叶红外线光谱）测试

由于产品的要求，洁净室不允许有硅油、氨基化合物、DOP等物质存在，因为这些物质会影响到产品的质量。对手套进行FTIR测试可以检测到这些禁用物质。测试时，用一定量的溶剂对被测试部位进行淋洗或浸泡，收集淋洗或浸泡后的溶液使溶剂挥发，将残留物作红外线光谱分析。这种方法可以分析出手套上是否残留有硅油、氨基化合物、DOP等。（注意：该测试的结果如果合格，则表示上述三种残留物没有超过敏感线，并不表示完全没有）。

▲ IC（离子测试）

将被测试物浸泡于溶剂中，再进行超声波震荡，将附着在被测物上的无机阴阳离子溶解于溶剂中，然后再进行色谱分析的方法。IC测试可测出被测物上阴阳离子的种类，及每种离子的含量。该测试最常监控的离子是Cl-、NO3-、SO42-、PO43-等。

*参考测试标准：在磁头行业，要求标准总重量不能超过1.0ug/cm2。

▲ GC（有机挥发物色谱测试）

用来分析有机污染物种类和含量的一种方法。测试时，将手套加温到一定温度，使有机污染物挥发,将挥发出来的气体收集起来，进行色谱分析，可得出有机污染物的种类和含量，当GC测试超标时，说明手套上的有机污染物超标。

*参考测试标准：一般在磁头行业，其标准控制在10ug (Total：GC<10ug/g)。

以上测试是行业中最常规的几种测试，同时IEST还规定了如硫化氢测试、耐腐蚀测试、灰烬测试等，企业可以根据产品的需要做出适当的选择。

对于性能较好的洁净手套而言，最新上市的YOUSUTO洁净手套与其他手套相比显得略有优势。YOUSUTO无尘丁腈手套其采用马来西亚原产橡胶生产，制作工艺精良、洁净性能优异，各项技术指标皆符合洁净行业标准，在FTIR、IC、LPC等性能方面都有突出优势。

在制药和植入式医疗器械行业，内毒素污染可能对患者健康和制造商财务带来重大影响。本文将探讨细菌内毒素的定义及其影响，以及如何在洁净室环境中控制手套的内毒素水平。

什么是细菌内毒素？

细菌内毒素或脂多糖（LPS）是革兰氏阴性细菌外膜的碎片，常见的例子包括大肠杆菌、沙门氏菌等。这些微小的分子可能在制造过程中释放，并对人体免疫系统产生严重影响。

内毒素污染的后果：

内毒素的存在可能导致免疫系统异常，引发过敏反应，甚至引起体弱、年幼或年老患者的感染。最常见的反应是发烧，而吸入内毒素可能导致急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。在制药行业等关键环境中，内毒素监测显得至关重要。

无菌橙色丁腈手套 XTREME 系列手套设计用于制药生产企业无菌过程使用。

降低洁净室手套的内毒素水平：

1. 原材料选择： 选择经过严格测试的原材料，确保符合质量标准。
2. 生产过程监控： 通过监控整个生产链，减少细菌和内毒素的污染。
3. 操作员培训： 提供操作员充分的培训，强调卫生和洁净室操作的关键性。
4. 清洁和包装： 在手套清洁和包装阶段采取适当措施，防止新的污染。
5. 生物负载控制： 通过严格的生物负载控制措施，确保手套的生物负载在可接受的水平。
6. 灭菌和消毒过程： 采用有效的灭菌和消毒过程，以确保手套彻底无菌。
7. 内毒素监测： 定期进行内毒素监测，验证手套是否符合标准。
8. 供应链管理： 与供应链伙伴建立紧密关系，确保原材料符合高质量标准。

通过综合采取上述措施，可以有效降低洁净室手套的内毒素水平，确保其符合制药和医疗器械行业的严格标准。这有助于防止药品和植入式医疗器械的内毒素污染，从而维护患者的安全和制造商的声誉。在关键环境中，内毒素监测是一项不可或缺的任务，为产业的可持续发展提供了保障。

在手套行业中，特定类型的手套，如丁腈手套，有时会根据其性能和质量分为不同级别，通常用字母标记，例如A级、B级、C级。这些级别通常反映了手套在特定标准或测试方面的性能水平。请注意，具体的分类标准可能因地区和行业而异，以下是一些可能的解释：

1. A级丁腈手套：
   • 外观特征： 手套表面无破洞，有粉乳胶手套的话，粉量均匀，无明显粉状。
   • 颜色和质地： 颜色呈乳白色，无明显墨点，无杂质。
   • 尺寸和物理性能： 各部位尺寸及物理性能均符合客户要求。
2. B级丁腈手套：
   • 外观特征： 可能存在轻微污点，小黑点（直径在1mm和2mm之间）3个，或小黑点（直径小于1mm）数量较多。
   • 颜色和质地： 颜色稍黄，可能出现严重的指甲印，可能存在裂纹，有杂质（直径小于1mm）。
   • 尺寸和物理性能： 各部分尺寸、物理性能不符合客户要求。
3. C级丁腈手套：
   • 外观特征： 被定义为废品，可能存在破洞、严重油污、严重发黄，杂质（直径大于1mm）。
   • 其他问题： 无卷边或破边，无扒破、划破、撕破、裂纹、粘破，也没有余料。

这样的分类体系有助于制造商和用户更容易理解手套的质量级别。这种明确定义的标准使得生产和质量控制更加规范，同时也让用户在购买时能够更好地了解产品的特性和性能。

乳胶or丁腈手套的级别怎么定？

有粉手套能减小手部皮肤和手套间的摩擦力，能更容易穿戴手套，而无粉手套相对来说比较涩一些，穿脱比较粘。

有粉手套和无粉手套主要区别在于手套内表面是否涂有粉末。

YOUSUTO 100级丁腈手套以、串珠袖口设计和全纹理表面为特色，提供可靠的防护和卓越的抓握力，适用于各种工业场景。这款无粉、无乳胶手套不仅舒适耐用，还经过精心制造，为用户提供质量保障，是安全和舒适的理想选择。

1. 润滑性：
   • 有粉手套： 内表面涂有粉末，使得手套更容易穿戴，减小了手部皮肤和手套之间的摩擦力，提供更顺滑的穿戴体验。
   • 无粉手套： 没有粉末涂层，相对来说会感觉更涩一些，穿戴时可能比较粘。
2. 过敏风险：
   • 有粉手套： 粉末中的成分，如玉米粉或者滑石粉，可能引起皮肤过敏反应，对某些人可能不适用。
   • 无粉手套： 由于没有粉末，减小了引起过敏的可能性，更适合对粉末过敏的人群。
3. 卫生标准：
   • 有粉手套： 通常在价格和用途方面较为适用，但在一些医疗和食品行业中可能需要更高的卫生标准。
   • 无粉手套： 更符合一些严格的医疗卫生标准，因为无粉手套的制作过程可能更为复杂。
4. 用途：
   • 有粉手套： 适用于一般的手套需求，如清洁、实验室工作等。洁净手套
   • 无粉手套： 更常用于医疗行业，食品处理等对卫生标准要求更高的领域。

综合来说，哪一种手套更好取决于具体的使用场景和个人需求。有粉手套提供更好的穿戴体验，但可能引起过敏反应。无粉手套在卫生标准上更为严格，适用于对过敏风险敏感的环境。选择应基于使用环境、个人健康状况和舒适度等因素进行权衡。